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企业人才培养——在线直播培训课程

ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员

文章来源:本站
点击数:1718
更新时间:2022-10-25

 

线上直播日期:2023年1月17日(上午9:00-11:50,下午13:50-17:00)

多人参加可享受优惠,含培训费、资料费、证书费。

 

授课内容

ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

授课时间

2023.01.17(上午90011:50,下午13:5017:00

 

授课内容

0900-1000

概述和术语

1000-1015

休息

1015-1150

质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控制)

1330-1430

1、管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审)

2、资源管理(资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制)

1430-1440

休息

1440-1540

1、产品实现(产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制)

2、测量、分析和改进(监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量)

1540-1555

休息

1555-1635

1、测量、分析和改进(产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进)

2、国家飞检动态及部分案例

1635-1650

问、答

讲师介绍

原老师——高级工程师,ISO13485高级审核员。

宋老师——宋老师是一位具有现场的“管理型”和“技术型”经验的实战型咨询、培训老师,能运用专业的方法帮助客户准确分析,并对疑难问题点的精准把握,并提出最佳解决方案,13年专职对ISO(三标质量体系、ISO13485:2016)及现场管理的深入研究,对其有犀利的见解;培训与辅导其风格独特:双向互动,生动活泼,深入浅出,实战实用,曾帮助大中型企业质量管理体的系建立和转标工作做咨询服务

 

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