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专业技术人才培训——线上直播网课

ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员

文章来源:本站
点击数:534
更新时间:2021-04-27

 

线上直播日期:7月10日(上午9:00-11:45,下午13:30-16:50;6学时)

多人参加可享受优惠,含培训费、资料费、证书费。

 

授课内容

ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

授课时间

2021.07.10(上午9001145,下午13301650

 

授课内容

0900-1000

概述和术语

1000-1015

休息

1015-1150

质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控制)

1330-1430

1、管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审)

2、资源管理(资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制)

1430-1440

休息

1440-1540

1、产品实现(产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制)

2、测量、分析和改进(监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量)

1540-1555

休息

1555-1635

1、测量、分析和改进(产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进)

2、国家飞检动态及部分案例

1635-1650

问、答

讲师介绍

原老师——高级工程师,ISO13485高级审核员,北京信标技术培训中心特邀医疗器械质量体系培训讲师。

 

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