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企业人才培养--在线直播培训课程

医疗器械生产企业管理规范(GMP)

文章来源:本站
点击数:446
更新时间:2024-02-08

医疗器械生产企业管理规范(GMP):

直播日期:7月12900-11501350-1700

课程纲要

1、导则

2、GMP的释意、理解与对策2.1机构和人员2.2厂房与设施2.3设备2.4文件管理2.5设计开发2.6采购2.7生产管理2.8质量控制2.9销售和售后服务2.10不合格品控制2.11不良事件监测、分析和改进

3、飞检情况汇总分析

4、案例精选

5、GMP与ISO13485(GB/T42061-2022)的关系

讲师介绍:原老师——高级工程师,国家三标注册审核员、验证审核员、高级咨询师、培训讲师,从事医疗器械领域(有源、无源、无菌、IVD)质量、环境、职业健康管理20余年,倾注医疗器械研发,生产、质量控制管理和体系考核及巡查,擅长13485标准理论的实际应用于过程环节,精通医疗器械生产质量管理规范的现场管理,政府质量奖评审专家组长,南京市市场监督管理局标准化专家,江苏省首届质量官,江苏省首届知识产权工程师,曾经在南京理工大学、南京信息工程大学、南京工业技术职业学院、南京钟山学院、南京晓庄学院等高校客座教师,实战经验极其丰富,授课阅历深得师生赞同。

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